人类免疫缺陷病毒（HIV-1）病毒载量检测
检测内容：
人类免疫缺陷病毒（HIV-1）病毒载量检测是指对感染者体内HIV-1病毒的数量进行定量测定。这是监测HIV感染状态、评估疾病进展和治疗效果的关键指标。病毒载量的高低与免疫系统受损程度以及疾病传播风险密切相关。
检测方法：
逆转录定量聚合酶链反应（RT-qPCR）：利用逆转录酶将病毒的RNA基因组转录为cDNA，然后通过qPCR对cDNA进行定量扩增。在qPCR过程中，加入荧光标记的探针，实时监测扩增产物的数量。根据标准曲线，可以精确计算出病毒RNA的拷贝数。
送检样本要求及周期：
优势：
检测流程：
适用领域：
1.疾病诊断与分期：在HIV感染的早期诊断中，病毒载量检测结合抗体检测可以更准确地判断感染状态。对于急性期HIV感染，病毒载量通常会出现一个高峰，随后在慢性期可能会下降并维持在一定水平。通过检测病毒载量可以帮助确定疾病所处的阶段，高病毒载量（大于100,000拷贝/mL）可能提示处于急性期或未接受治疗的慢性期，而病毒载量持续低于检测下限（通常为20-50拷贝/mL）是治疗成功的一个重要标志。
2.治疗监测：对于接受抗逆转录病毒治疗的患者，定期检测病毒载量是评估治疗效果的核心指标。治疗有效的标准通常是病毒载量持续下降，在治疗后的数月至数年内达到检测下限。如果病毒载量出现反弹，可能提示治疗失败，需要及时调整治疗方案，如更换药物、检查患者的依从性等。
3.母婴传播风险评估：在HIV感染的孕妇中，检测病毒载量对于评估母婴传播风险至关重要。高病毒载量会增加母婴传播的概率，通过检测可以采取相应的措施来降低传播风险，如给予孕妇更有效的抗逆转录病毒治疗、选择合适的分娩方式（如剖宫产）以及对新生儿进行预防性治疗等。
人类免疫缺陷病毒（HIV-1）基因型耐药检测
检测内容：
HIV-1基因型耐药检测是一种用于确定HIV-1病毒是否对特定抗逆转录病毒药物产生耐药性的检测方法。由于HIV-1病毒具有高度的变异性，在抗逆转录病毒治疗（ART）过程中，病毒可能会发生基因突变，导致对药物的敏感性降低，出现耐药现象。通过分析病毒的基因序列，找出与耐药相关的基因变异，为临床治疗方案的调整提供依据。
检测方法：
逆转录-聚合酶链反应（RT-PCR）结合测序技术：利用逆转录酶将血浆中的HIV-1病毒RNA逆转录为cDNA。然后，使用针对HIV-1特定基因区域（如蛋白酶基因、逆转录酶基因、整合酶基因等，这些区域的突变与耐药密切相关）的引物进行PCR扩增。扩增后的产物进行Sanger测序，通过对测序序列分析获得突变结果。
送检样本要求及周期：
优势：
检测流程：
适用领域：
1.治疗方案调整：当基因型耐药检测发现病毒存在耐药相关突变时，临床医生可以根据突变类型和药物敏感性情况调整治疗方案。
2.预防耐药发生：对于新诊断的HIV-1感染者，基因型耐药检测可以帮助医生选择合适的初始治疗方案。如果检测到患者感染的病毒已经存在耐药相关突变，那么可以避免使用可能无效的药物，从一开始就采用更有效的治疗组合，降低耐药发生的风险。
3.流行病学研究：在群体水平上，基因型耐药检测可以用于研究HIV-1耐药的流行趋势。通过对不同地区、不同人群的病毒耐药基因型进行检测和分析，可以了解耐药病毒株的传播情况，为公共卫生政策的制定提供依据，例如，确定是否需要调整当地的抗逆转录病毒药物供应策略或加强耐药监测力度。
人类免疫缺陷病毒抗体抗原检测
检测内容：
人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体抗原检测是一种用于检测人体是否感染 HIV 的方法。同时检测血清中的人类免疫缺陷病毒抗体和P24抗原，缩短检测的窗口期，减少了急性感染者窗口期的漏诊率。
检测方法：
酶联免疫吸附试验（ELISA）：人类免疫缺陷病毒“1”型和“2”型（HIV-1/HIV-2）抗原及HIV-1 p24抗体包被的微孔板、HIV-1/HIV-2抗原的酶标记物、HIV-1 p24抗体的标记物（生物素标记的HIV-1 p24抗体和酶标记的亲和素，或酶标记的HIV-1 p24抗体）及其他试剂制成，采用双抗原夹心和双抗体夹心酶联免疫法原理检测人血清或血浆中的HIV-1和HIV-2抗体和HIV-1 p24抗原。
送检样本要求及周期：
优势：
1.高灵敏度：能够检测到极低浓度的HIV抗原或抗体，可在感染后的较早阶段检测到病毒相关标志物。
2.高特异性：使用的抗原或抗体具有高度的特异性，能够准确地识别和结合HIV抗原或抗体，减少假阳性结果的出现。
3.可同时检测抗原和抗体：同时检测HIV抗原和抗体的形式，能够在感染早期同时捕获病毒抗原和机体产生的抗体，相比仅检测抗体的方法，能够更早地发现感染。
检测流程：
适用领域：
1.诊断HIV感染：抗体抗原检测是诊断HIV感染的重要手段。在感染HIV后的窗口期（从感染到能够检测出抗体的时间间隔），抗原检测可以更早地发现感染。
2.献血和器官移植筛查：在献血和器官移植前，必须进行严格的HIV抗体抗原检测，以确保血液和器官的安全性。这可以有效防止HIV通过输血或器官移植传播给受者。
3.流行病学调查：通过对不同人群进行HIV抗体抗原检测，可以了解HIV的感染率、传播途径等流行病学信息。这对于制定公共卫生政策和防控措施具有重要意义。
乙型肝炎病毒（HBV）耐药基因检测
检测内容：
乙型肝炎病毒（HBV）耐药基因检测是一种用于检测HBV基因组中是否存在与抗病毒药物耐药相关基因突变的检测方法。HBV是一种DNA病毒，其复制过程容易发生基因突变。在长期使用抗病毒药物治疗乙肝的过程中，病毒可能会发生变异，导致对药物的敏感性下降，产生耐药性，影响治疗效果。因此，HBV耐药基因检测对于指导临床治疗方案的调整具有重要意义。
检测方法：
聚合酶链反应（PCR）结合测序技术：利用PCR技术对HBV基因组中与耐药相关的区域（如聚合酶基因等）进行扩增。扩增后的产物进行Sanger测序，通过对测序序列分析获得突变结果。
送检样本要求及周期：
优势：
1.位点全面：检测乙型肝炎病毒P区逆转录酶位于RT143-279区域，涵盖20个常见的6大核苷类似物耐药位点区域，并能鉴别出常见的乙肝病毒所有型别，耐药+分型。
2.灵敏度高 ：5×1000000000 IU/ml-500 IU/ml，其最低可检测出300 IU/ml。
检测流程：
适用领域：
1.聚合酶基因（P基因）突变：HBV聚合酶是病毒复制过程中的关键酶，P基因编码该酶。许多抗病毒药物（如核苷（酸）类似物）的作用靶点是聚合酶。常见的耐药相关突变包括拉米夫定耐药突变位点rtM204V/I（在逆转录酶区域），阿德福韦耐药突变位点rtN236T等。这些突变会改变聚合酶的结构或功能，使药物无法有效地抑制病毒复制。
2.其他基因区域突变：除了P基因，HBV的其他基因区域的突变也可能与耐药有关。例如，前C区和C区基因的突变可能影响病毒的抗原表达和免疫逃逸，同时也可能间接导致对某些药物的耐药。如前C区的G1896A突变，可导致HBeAg的合成减少，并且在一些情况下可能影响抗病毒药物的疗效。
3.治疗方案调整：当检测到HBV存在耐药相关突变时，临床医生可以根据突变类型和药物敏感性情况调整治疗方案。
4.预防耐药发生：对于新诊断的乙肝患者，耐药基因检测可以帮助医生选择合适的初始治疗方案。如果检测到患者感染的病毒已经存在耐药相关突变，那么可以避免使用可能无效的药物，从一开始就采用更有效的治疗组合，降低耐药发生的风险。
5.药物研发和评估：HBV耐药基因检测结果可以为药物研发提供依据。通过研究耐药突变的机制和特点，制药公司可以开发更有效的抗病毒药物，或者对现有药物进行改进。同时，在药物临床试验过程中，耐药基因检测可以用于评估药物的耐药性风险，为药物的安全性和有效性评价提供重要参考。
丙型肝炎病毒（HCV）基因分型检测
检测内容：
丙型肝炎病毒（HCV）基因分型检测是确定HCV病毒所属基因型的检测方法。HCV是一种单链RNA病毒，其基因具有高度的变异性，根据基因序列的差异可以分为多个基因型和亚型。目前已发现至少6个基因型和众多亚型，不同基因型在全球的分布、对治疗药物的反应、疾病的严重程度和传播方式等方面可能存在差异。
检测方法：
逆转录-聚合酶链反应（RT-PCR）结合测序技术：利用逆转录-聚合酶链反应（RT-PCR）技术对HCV病毒RNA进行扩增，通常是针对病毒基因组中的保守区域（如5'非编码区或核心区等）进行扩增。然后，对扩增产物进行Sanger测序，通过对测序序列分析获得突变结果。
送检样本要求及周期：
优势：
1.金标准法：2022版指南推荐的Sanger测序法，结果准确可靠。
2.精准全面：可以准确分出所有的基因型和亚型，包括稀有的型别。
3.灵敏度高：灵敏度低至1000 IU/ml，高于其他产品灵敏度。
4.报告分析：配备数据分析软件，免除人工分析数据。
检测流程：
适用领域：
1.治疗决策指导：不同基因型的HCV对抗病毒药物的反应不同。例如，在使用直接抗病毒药物（DAA）治疗时，某些基因型（如基因1型）可能需要更长的治疗周期或者不同的药物组合。基因分型检测结果可以帮助医生选择最合适的治疗方案，提高治疗的有效性和治愈率。
2.疾病预后评估：部分研究表明，不同HCV基因型与疾病的严重程度和进展速度可能有关。
3.流行病学研究：HCV基因分型有助于了解病毒在不同地区、不同人群中的分布情况。这对于追踪病毒的传播途径、评估疫情规模和制定公共卫生政策（如疫苗研发方向、重点防控区域确定等）具有重要意义。
乙型肝炎病毒（HBV）核酸检测
检测内容：
乙型肝炎病毒（HBV）核酸检测是对血液等样本中的HBV-DNA进行检测，以确定病毒在体内的存在和数量。HBV-DNA是乙肝病毒的遗传物质，检测其含量可以反映病毒复制的活跃程度，是评估乙肝病毒感染状态、疾病进展和治疗效果的关键指标。
检测方法：
荧光定量PCR（qPCR）：qPCR在反应体系中加入了荧光标记的探针或染料，能够实时监测扩增产物的数量。通过与标准曲线对比，可以精确地计算出样本中细环病毒核酸的拷贝数，即病毒载量。
送检样本要求及周期：
优势：
1.简单一步即可实现核酸提取：核酸释放剂快速裂解、释放样本中的核酸分子，独特的干扰物螯合封闭机制，化学分离，规避干扰，无需加热，无需离心。
2.操作简单：操作步骤少，减少操作误差，重复性好。
3.敏感性高：30 IU/mL，线性范围宽：100 IU/mL ～5.0×10000000000 IU/mL。
4.特异性高：覆盖A—H 8种基因型，避免漏检。
5.防污染体系：常温裂解提取，避免加热煮沸造成气溶胶污染，dUTP+UNG酶，防止产物污染。
6.准确性高：内标全程监控核酸提取和扩增，防止假阴性。
7.抗干扰能力强：脂血、溶血、黄疸及药物治疗后等异常样本对检测无影响。
检测流程：
适用领域：
1.疾病诊断与分期：HBV核酸检测在乙肝的早期诊断中具有重要作用。在急性乙肝感染时，病毒载量通常会迅速升高，HBV-DNA检测阳性是诊断的重要依据之一。在慢性乙肝患者中，病毒载量的高低也与疾病的分期有关。
2.治疗监测：对于接受抗病毒治疗的乙肝患者，定期检测HBV-DNA载量是评估治疗效果的核心指标。治疗有效的标准通常是病毒载量持续下降，直至低于检测下限。如果病毒载量出现反弹，可能提示治疗失败，需要及时调整治疗方案，如更换药物、检查患者的依从性等。
3.母婴传播风险评估：在乙肝感染的孕妇中，检测HBV-DNA载量对于评估母婴传播风险至关重要。高病毒载量会增加母婴传播的概率，通过检测可以采取相应的措施来降低传播风险，如给予孕妇抗病毒治疗、对新生儿进行乙肝免疫球蛋白和乙肝疫苗联合免疫等。
丙型肝炎病毒（HCV）核酸检测
检测内容：
丙型肝炎病毒（HCV）核酸检测是检测血液等样本中HCV-RNA的存在及含量的方法。HCV是一种RNA病毒，核酸检测是诊断HCV感染最直接的证据，同时对于评估疾病状态、治疗效果等方面也具有关键作用。通过检测HCV-RNA可以确定病毒是否在体内复制，以及复制的活跃程度。
检测方法：
逆转录定量聚合酶链反应（RT-qPCR）：利用逆转录酶将病毒的RNA基因组转录为cDNA，然后通过qPCR对cDNA进行定量扩增。在qPCR过程中，加入荧光标记的探针，实时监测扩增产物的数量。根据标准曲线，可以精确计算出病毒RNA的拷贝数。
送检样本要求及周期：
优势：
1.敏感性高：25 IU/mL。
2.线性范围宽：50 IU/mL ～1.0×1000000000 IU/mL。
3.特异性高：覆盖1—6 基因型，避免漏检。
4.防污染体系：常温裂解提取，避免加热煮沸造成气溶胶污染。
5.准确性高：内标全程监控核酸提取和扩增，防止假阴性。
6.抗干扰能力强：脂血、溶血、黄疸及药物治疗后等异常样本对检测无影响。
检测流程：
适用领域：
1.疾病诊断：HCV核酸检测是诊断丙型肝炎的重要依据。在感染初期，抗体检测可能出现假阴性，而核酸检测可以更早地发现病毒感染。
2.治疗决策与监测：在丙型肝炎的治疗过程中，病毒载量的检测至关重要。对于接受抗病毒治疗（如直接抗病毒药物，DAA）的患者，通过定期检测HCV-RNA载量来评估治疗效果。如果治疗后病毒载量持续下降，直至低于检测下限，通常表示治疗有效。若病毒载量出现反弹，则可能提示治疗失败或病毒复发，需要调整治疗方案。
3.流行病学研究：通过对不同人群进行HCV-RNA检测，可以了解HCV的感染率、传播途径等流行病学信息。
